2024-08-01
2023年12月19日，無雙醫(yī)療啟動(dòng)了植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器（ICD）第1例臨床入組，至2024年7月25日，該臨床試驗(yàn)第75例患者順利完成入組。
75例入組人群具有廣泛代表性，涵蓋心臟性猝死的一級(jí)和二級(jí)預(yù)防，年齡段從21-83歲，患者來自江蘇、安徽、甘肅、四川、云南、廣東、陜西和上海等省市。
所有75例患者均順利完成術(shù)中的誘顫與除顫測(cè)試，ICD自動(dòng)識(shí)別、釋放電擊成功復(fù)律。目前，已有59例患者完成30天隨訪、24例患者完成90天隨訪、6例患者完成了180天隨訪。在院外，8個(gè)月的入組周期內(nèi)，無雙ICD已經(jīng)在院外成功治療3例自發(fā)VF、4例自發(fā)VT、鑒別4例SVT。無雙ICD在真實(shí)世界中的有效性和安全性得到了初步的驗(yàn)證，為臨床應(yīng)用夯實(shí)了基礎(chǔ)
無雙醫(yī)療在此過程中展現(xiàn)了對(duì)患者安全的全方位重視，以及對(duì)科研合作精神的踐行。
衷心感謝共同完成臨床研究的各中心專家及其團(tuán)隊(duì)：南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院徐偉教授、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院宿燕崗教授、蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院蔣廷波教授、中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院陳樣新教授、徐州市中心醫(yī)院韓冰教授、無錫市人民醫(yī)院王如興教授、四川大學(xué)華西醫(yī)院劉興斌教授、西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院薛小臨教授（啟動(dòng)先后順序）。他們的專業(yè)與奉獻(xiàn)是項(xiàng)目成功的關(guān)鍵。這種跨學(xué)科、多中心的緊密合作，不僅推動(dòng)了醫(yī)學(xué)研究的進(jìn)步，也促進(jìn)了醫(yī)療資源的優(yōu)化配置和共享。
醫(yī)療技術(shù)的創(chuàng)新和發(fā)展是長期而艱巨的過程，每一次突破和創(chuàng)新都是對(duì)生命的尊重，我們期待中國智慧和中國制造為人類的健康事業(yè)添磚加瓦，筑建心律失常領(lǐng)域光輝殿堂。讓受困于心臟性猝死疾病的龐大人群心安長久！
公司簡介：
蘇州無雙醫(yī)療設(shè)備有限公司是一家專注于心臟節(jié)律管理（CRM）相關(guān)醫(yī)療器械研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的硬科技企業(yè)。公司總部位于蘇州高新區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園，擁有2800平米制造廠房，在北京和美國爾灣、明州設(shè)有研發(fā)中心。無雙醫(yī)療從CRM領(lǐng)域技術(shù)難度最高的產(chǎn)品ICD入手，構(gòu)建了完整的CRM技術(shù)平臺(tái)，正在成長為中國CRM領(lǐng)域全線產(chǎn)品的供應(yīng)商，能夠?yàn)閺V大心律失?；颊咛峁谋O(jiān)測(cè)、診斷、治療到術(shù)后隨訪的全套解決方案。
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