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2023年12月19日，無雙醫(yī)療啟動了植入式心律轉復除顫器（ICD）第1例臨床入組，至2024年7月25日，該臨床試驗第75例患者順利完成入組。

75例入組人群具有廣泛代表性，涵蓋心臟性猝死的一級和二級預防，年齡段從21-83歲，患者來自江蘇、安徽、甘肅、四川、云南、廣東、陜西和上海等省市。

所有75例患者均順利完成術中的誘顫與除顫測試，ICD自動識別、釋放電擊成功復律。目前，已有59例患者完成30天隨訪、24例患者完成90天隨訪、6例患者完成了180天隨訪。在院外，8個月的入組周期內，無雙ICD已經(jīng)在院外成功治療3例自發(fā)VF、4例自發(fā)VT、鑒別4例SVT。無雙ICD在真實世界中的有效性和安全性得到了初步的驗證，為臨床應用夯實了基礎

無雙醫(yī)療在此過程中展現(xiàn)了對患者安全的全方位重視，以及對科研合作精神的踐行。

衷心感謝共同完成臨床研究的各中心專家及其團隊：南京大學醫(yī)學院附屬鼓樓醫(yī)院徐偉教授、復旦大學附屬中山醫(yī)院宿燕崗教授、蘇州大學附屬第一醫(yī)院蔣廷波教授、中山大學孫逸仙紀念醫(yī)院陳樣新教授、徐州市中心醫(yī)院韓冰教授、無錫市人民醫(yī)院王如興教授、四川大學華西醫(yī)院劉興斌教授、西安交通大學第一附屬醫(yī)院薛小臨教授（啟動先后順序）。他們的專業(yè)與奉獻是項目成功的關鍵。這種跨學科、多中心的緊密合作，不僅推動了醫(yī)學研究的進步，也促進了醫(yī)療資源的優(yōu)化配置和共享。

醫(yī)療技術的創(chuàng)新和發(fā)展是長期而艱巨的過程，每一次突破和創(chuàng)新都是對生命的尊重，我們期待中國智慧和中國制造為人類的健康事業(yè)添磚加瓦，筑建心律失常領域光輝殿堂。讓受困于心臟性猝死疾病的龐大人群心安長久！

公司簡介：

蘇州無雙醫(yī)療設備有限公司是一家專注于心臟節(jié)律管理（CRM）相關醫(yī)療器械研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的硬科技企業(yè)。公司總部位于蘇州高新區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園，擁有2800平米制造廠房，在北京和美國爾灣、明州設有研發(fā)中心。無雙醫(yī)療從CRM領域技術難度最高的產(chǎn)品ICD入手，構建了完整的CRM技術平臺，正在成長為中國CRM領域全線產(chǎn)品的供應商，能夠為廣大心律失常患者提供從監(jiān)測、診斷、治療到術后隨訪的全套解決方案。